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CellGenix® GMP TCM — T Cell Expansion & Cultivation Medium

GMP-적합 세포 배양 배지 — 무혈청·무이종(Xeno-Free) 조건에서 T 세포 확장 및 CAR-T 제조 지원
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제품 상세정보

☞ 제품 개요 ☜

- **CellGenix® GMP TCM (T Cell Medium)**은 T 세포 및 CAR-T 세포 등 면역 세포 확장과 배양에 최적화된 **세포 배양 배지(Cell Culture Medium)**

- **혈청(Serum-Free)**과 **이종 성분(Xeno-Free)**이 전혀 포함되지 않은 조성으로 설계

- T 세포의 CD4+, CD8+ 세포 확장, 기능성 면역 세포 생성, 조기 기억 메모리 표현형 유지 등을 지원

- GMP 품질 기준에 따라 생산되어, 임상용 및 상업적 세포 치료제 공정에서도 사용할 수 있도록 설계


☞ 주요 특징 ☜

1) Serum-Free / Xeno-Free 배지

- 배지는 혈청 및 동물 유래 성분이 포함되지 않은 xeno-free 조성

- 인간 세포 및 면역 치료 공정에서 오염 위험 최소화 및 일관성 확보

GMP 품질로 적합한 공정 개발 및 제조 단계로의 원활한 이식 가능


2) GMP 품질 제조

GMP 인증 제조 공정에 따라 생산되어

→ USP <1043>, ISO 20399:2022 등 관련 가이드라인에 적합
→ 높은 lot-to-lot 일관성 제공
→ 원자재 검증/밸리데이션 간소화 가능


3) T 세포 및 면역 세포 확장 지원

CD4+ 및 CD8+ T 세포의 비율/확장을 모두 지원

- 정적(Static) 배양 및 교반 주변(bioreactor) 환경 모두에서 활용 가능

고기능성 CAR-T 세포 생성에 적합한 세포 확장 성능


4) 초기 기억(early-memory) 표현형 촉진

- 배지는 T 세포가 **초기/중추 기억 표현형(Central Memory Phenotype)**으로 유지되도록 도와

→ 장기간 기능성과 생존력을 갖춘 세포 치료제 제조에 유리


☞ 응용 및 활용 ☜

T 세포 확장 배양
CAR-T 세포 제조 공정
면역 세포 치료제 개발/임상용
Ex vivo T 세포 증식 및 기능성 유지
정적/교반 생물반응기 시스템에서의 T 세포 생장


 

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